نوع البرنامج التدريبى
الشهادات الدولية في السلامة والصحة المهنية
اسم البرنامج التدريبى
ISO 13485 Lead Implementer
رقم البرنامج التدريبى
2720
اسم المدرب
خبير من خبراء الأكاديمية
عدد الأيام
5
عدد ساعات البرنامج
20
تاريخ بدء البرنامج 2 أكتوبر 2016
مكان الانعقاد القاهره - مصر
Egypt-Cairo
مستوى البرنامج
متقدم
لغة البرنامج
انجليزى


مزايا المشاركة

اختبار البورد البريطاني للتقييم المهني PECB
شهادة معتمدة من البورد البريطاني للتقييم المهني PECB والمعتمد من معهد المعايير الوطنية الامريكية ANSI
الإستقبال والمغادره من وإلى المطار
وجبه خفيفه مع المشروبات الساخنه والبارده يوميا
تقييم نهائى
تقييم يومى للمدرب
تقييم يومى للمشاركين
قاعه تدريب فندقيه
الحصول على شهادة معتمدة من أكاديمية المستقبل للتدريب - القاهرة
الحصول على المادة العلمية (Soft copy)
تفاصيل البرنامج

Day 1: Introduction to Quality Management System (QMS) concepts as required by ISO 13485 and initiation of a QMS

Introduction to management systems and the process approach

Normative frameworks and methodologies related to Quality and Medical Devices

Understanding the requirements of ISO 13485:2003

Quality Management System

Management responsibility

Resource management

Product realization

Measurements, analysis and improvement

Fundamental principles of Quality and Medical Devices

Initiating the QMS implementation

Day 2: Planning the implementation of a QMS based on ISO 13485

Writing a business case and a project plan for the implementation of a QMS

Definition of the scope of the QMS

Development of a QMS policy

Day 3: Implementing a QMS based on ISO 13485

Implementation of a document management framework

Design of controls and writing of procedures

Development of a training and awareness program and communicating about the quality

Product realization processes

Operations management of a QMS

Day 4: Controlling, monitoring and measuring a QMS and the certification audit of a QMS in accordance with ISO 13485

Controlling and monitoring a QMS

ISO 13485 Internal Audit

Management review of a QMS

Implementation of an improvement program

Preparing for an ISO 13485 certification audit

Day 5: Certification Exam

المستهدفون

Project managers or consultants wanting to prepare and to support an organization in the implementation of a Quality Management System (QMS)

Quality executives

ISO 13485 auditors who wish to fully understand the Quality Management System implementation process

Persons responsible for the quality or conformity in an organization

Members of a quality team

Expert advisors in Quality Management Systems

Regulatory affairs managers

Technical experts wanting to prepare for a quality function or for a QMS project management function in the medical device industry

الاهداف العامة

To understand the implementation of a Quality Management System in accordance with ISO 13485

To gain a comprehensive understanding of the concepts, approaches, standards, methods and techniques required for the effective management of a Quality Management System

To understand the relationship between the components of a Quality Management System and the compliance with customer and regulatory requirements

To acquire necessary expertise to support an organization in implementing, managing and maintaining a QSM as specified in ISO 13485

To acquire necessary expertise to manage a team implementing ISO 13485

To develop knowledge and skills required to advise organization on best practices in the management of quality

To improve the capacity for analysis and decision making in the context of quality management

To prepare an organization for an ISO 13485 audit

جهة اعتماد الشهادات

شهادة معتمدة من البورد البريطاني للتقييم المهني ( PECB( Professional Evaluation And Certification Board والمعتمد من معهد المعايير الوطنية الامريكية ANSI

Certified ISO 13485 Lead Implementer

: للحجز ولمزيد من المعلومات يرجى الاتصال بالعناوين التالية
القاهرة
المهندسين: 20 ش شهاب – بجوار وادي دجلة – الدور الثالث .
ت: 00201113015715/ 0020237626258

المنصورة
: كلية التربية
شارع جيهان - أمام بوابة جامعة المنصورة ( الجلاء - تربية ), برج العشرى - الدور الاول علوى
ت:/00201145178289 /0020502264691

لتصفح باقي برامجنا يرجى زيارة موقعنا
www.futuretc.com

أو على الفيس بوك على الرابط التالى
http://www.facebook....uturetc.academy/

المراسله عبر الأيميل:
info@futuretc.com

N.G